2月11日、イギリスでベストセラーとなった使い捨て電子タバコ ブランドELF BARは、英国医薬品健康製品規制庁(MHRA)と会談し、600モデル製品のニコチン含有量が基準を超えているという論争を受けて、電子タバコメーカーが英国の規制を確実に遵守するために取る措置について話し合った。
エルフ バー イベント タイムライン:
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その後ELF BARは声明を発表し、声明の全文は以下の通り。
最近の通知に続き、本日の医薬品・ヘルスケア製品規制庁 (MHRA) との会合に続き、ELF BAR について最新情報をお伝えしたいと思います。
最近の報道により、英国市場における ELFBAR 600 のコンプライアンスについて疑問が生じています。
これらの申し立ての直後、英国市場で電子リキッドの許容充填レベルを超えた多数の製品が発見されました。
この問題は、製品が英国の規制に完全に準拠していないことを意味しましたが、ニコチンレベルに関する問題や、製品の安全性が何らかの形で損なわれることを意味する可能性のあるものは見つかりませんでした。
私たちは本日、医薬品・ヘルスケア製品規制庁と会談し、英国市場でELFBAR 600を確保するための是正措置が講じられていることを確認しました。このカンファレンスでは、英国の電子タバコ業界の 2 つの業界団体である UKVIA と IBVTA から支援を受けました。
私たちの義務は非常に明確であり、いくつかの分野で私たちが不十分であることを認めたことに疑いの余地はありません。MHRAは、これらの欠点にもかかわらず、コンプライアンス違反が安全上の懸念とはみなしていないことに同意しているが、それでも英国の規制に違反している。
MHRAは、同製品を市場から撤退するよう勧告したと述べた。
当社はこの勧告に同意し、非準拠の ELFBAR 600 を英国市場から自発的に撤退します。確実な撤去のお手伝いをさせていただきます。
合意に基づいて是正措置を実施する方法について、すべての流通および小売パートナーに最新情報を提供します。
さらに、当社は輸出する他のすべての電子タバコ製品を調査することに尽力し、全社的にコンプライアンスを確保するために必要と思われるあらゆる措置を講じます。
この緊急かつ重要な問題への支援と、当社のすべての製品を英国の規制に完全に準拠させるために協力する機会を与えてくれた MHRA に感謝します。
当社は、当社の製品が確実に準拠していることを確認するために、MHRA とのさらなる会合に取り組んでいます。
投稿日時: 2023 年 2 月 13 日